Компания Biogen получила ускоренное разрешение на использование Адухельма для лечения болезни Альцгеймера любой степени тяжести. К такому решению есть много вопросов, но инвесторы пока занимаются тем, что посылают котировки акций компании в стратосферу. Узнаем детали истории.
Фото: facebook.com
Автор: fingramota.org
По данным аналитиков отрасли, глобальный рынок средств лечения болезни Альцгеймера будет расти со средним годовым темпом роста 12,8% в период с 2020 по 2027 год, достигнув к 2027 году более $5,6 млрд. Около 6 млн человек страдают от болезни Альцгеймера только в США, и до 1,4 млн человек могут иметь право принимать Адухельм.
Одобрение на свой страх и риск
Минздрав США (FDA) одобрил первое новое лекарство от болезни Альцгеймера за почти два десятилетия, в результате чего акции производителя Biogen (SPB: BIIB) выросли на 38% за один день торгов и прибавили $16,5 млрд в рыночной стоимости (лекарство также будет производиться еще и японской компанией Eisai Co., Ltd. (ESALY)). Компания утверждает, что Адухельм, имеющий молекулярное название адуканумаб, замедляет заболевание, вызывающее ухудшение памяти, разрушая скопления бляшек, образовавшихся на головном мозге, которые называются амилоидами. Одобрение пришлось Biogen как раз вовремя. Ведь компания борется со снижением объемов продаж и потерей патентной защиты своего самого продаваемого препарата Tecfidera, который используется для лечения рассеянного склероза.
FDA должно было вынести по Адухельму решение еще в марте, но в январе оно продлило срок, чтобы провести дополнительную проверку. Путь к одобрению адуканумаба был спорным, поскольку одно из двух ключевых испытаний не удалось, а консультативный комитет FDA в ноябре проголосовал, как 8-1 за то, что данных другого исследования недостаточно для демонстрации эффективности препарата. Однако группы защиты интересов пациентов выступили с поддержкой скорейшего одобрения лечения моноклональными антителами.
В одном из комментариев к новости об этом написали, что давно пора ввести такое понятие, как лекарства без одобрения, которыми все пациенты лечатся на свой страх и риск.
А издание TheJapanTimes довольно жестко написало, что «все это делает заявление FDA сбивающим с толку и ошибочным. Это грозит ввести в заблуждение миллионы пациентов с болезнью Альцгеймера».
Котировки акций и особенности применения препарата
На Уолл-стрит царит позитив, а тон задают быки. Несмотря на сомнительную эффективность препарата, Biogen заявила, что будет взимать около $56 тыс. в год за пациента (но обещала не повышать цены в течение четырех лет). Важно отметить, что клинические испытания включали людей, страдающих только от легкой до умеренно тяжелой формы болезни Альцгеймера, хотя препарат будет доступен всем, у кого была диагностирована эта болезнь.
В отличие от других препаратов от болезни Альцгеймера, которые выпускаются в таблетках, Адухельм требует ежемесячных уколов. Перед тем, как прописать препарат, врачи сначала убедятся, что в головном мозге пациента образовались амилоидные скопления, что обычно требует визуализации или спинномозговой пункции. Пациентов также необходимо будет контролировать с помощью МРТ, чтобы предотвратить небольшие мозговые кровотечения, кровоизлияния или скопление жидкости.
Стоит отметить, что ряд других компаний (Eli Lilly (SPB:LLY), Roche (OTCQX:RHHBY), Anavex Life Sciences (NASDAQ:AVXL) и Cassava Sciences (SPB: SAVA)) также находятся на разных этапах прохождения процедуры одобрения своих разработок для борьбы с Альцгеймером.
Будьте здоровы!
---
Телеграм-канал «Финграмота / Fingramota.org» - https://t-do.ru/fingramota_org
